職責描述：

1、協助PM進行項目管理，對項目進行質量控制，制定和審核相關質量控制文件，并組織監查、培訓、進度跟蹤，評估風險和影響，確保項目嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律及法規進行。

2、協助PM制定項目進度計劃表、財務預算和日常運營執行，作為項目聯絡人負責監督和指導CRO/SMO公司執行工作，與供應商（包括但不限于CRO、SMO、物流公司、中心實驗室等）保持及時有效的溝通，確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞、確保第三方按照合同規定完成相關工作。

3、負責臨床試驗項目公司內外部部門協調溝通及中心問題的解決，組織準備相關會議，并做好會議文件管理；

4、完成上級領導安排的其他工作任務。

任職要求：

1、本科及以上學歷，臨床醫學、護理學、醫學、臨床藥理、藥學等相關專業；

2、至少3年以上臨床研究相關工作經驗，具有SCRA或QA經驗，1年以上項目管理經驗優先；

3、熟悉GCP/ICH-GCP和藥物相關法律法規，具有GCP證書，英語四級；

4、適應出差，執行力和責任心強，具備良好的溝通協調能力、團隊合作精神。