1.負責臨床研究方案的設計工作,制作臨床試驗項目醫學方案以及各相關文件的醫學審核;
2.負責藥物注冊申報資料中臨床相關資料的撰寫;
3.負責臨床方案執行過程中的醫學監查;
4.協助項目管理,對項目提供醫學支持,和CRO、研究者形成良好的溝通,共同探討解決項目相關問題。
任職要求:
1. 博士學位,臨床醫學專業,有3-5年臨床工作經驗;
2. 具有臨床試驗醫學支持相關經驗3年以上;有臨床試驗醫學方案設計經驗優先;
3. 熟悉ICH-GCP,熟悉國內外制藥行業在臨床研究各階段的工作流程,了解國家的相應法律法規;
4. 工作積極主動、嚴謹高效;責任心強,勇于承擔,具有較強的溝通、協調能力及組織能力。