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    高級驗證工程師

    崗位職責:

    1.負責驗證GMP文件的編制,搭建新工廠的驗證管理體系。

    2.參與設備/系統的URS起草,參與FAT/SAT, FAT/SAT方案、報告審核。

    3.組織驗證相關的風險評估工作,能指導驗證活動的開展。

    4.編制新工廠的驗證主計劃,負責指導和培訓驗證人員完成相應的驗證工作。

    5.監督驗證實施,指導解決驗證過程中出現的偏差。

    6.審核驗證方案、記錄、報告,確保符合法規及數據完整性要求。

    崗位要求:

    1.熟悉驗證相關的法規(中歐美),對驗證的邏輯關系和整體策略有深刻的理解。熟悉設備(發酵、凍干機、離心機等)、系統(空調、水系統、壓縮空氣、倉儲系統等)的原理及主要驗證項目,熟悉CSV的主要項目。

    2.本科及以上學歷,至少3年驗證工作經驗,有歐盟、FDA經驗優先,英語CET-4。

    3.良好的表達、溝通協調能力;良好的組織能力。

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    上傳格式要求:doc、docx、rar、zip(5MB)

    Tel: 028-870591002
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